25.06.2020

FDA будет публиковать данные о симптомах участников онкологических КИ

corexnews
FDA будет публиковать данные о симптомах участников онкологических КИ

Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) запустила веб-портал «Голос пациента» (Project Patient Voice). Он станет открытым источником информации о симптомах, перенесенных пациентами в ходе клинических испытаний методов лечения онкологических заболеваний.

Проект был инициирован Центром повышения квалификации онкологов, чтобы предоставить пациентам и медицинским работникам уникальную информацию о побочных эффектах и тем самым повысить уровень информированности в процессе выбора лечения, сообщила первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети. Данная инициатива продиктована отсутствием в листках-вкладышах фармацевтических продуктов данных, зафиксированных пациентами во время клинических испытаний. Портал будет содержать список КИ в области онкологии с данными пациентов о побочных эффектах, представленными в виде таблиц и диаграмм, которые отражают динамику проявления симптомов до начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии.

В пилотном проекте приняла участие компания AstraZeneca. По результатам этого сотрудничества в зависимости от полученных откликов формат представления информации может быть скорректирован с целью сделать портал максимально удобным для пользователей.

Получить консультацию экспертов COREX Logistics: info@corex-depot.com


Возврат к списку

вам может быть интересно

ОДИН ДЕНЬ ИЗ ЖИЗНИ ОТДЕЛА РАЗВИТИЯ БИ...

“Один день из жизни…” это череда интервью, которые кратко рассказывают о внутренней жизни различных отделов COREX.

«ЗАВТРАК С ЛОГИСТОМ»: КОМПАНИЯ COREX ...

22 марта 2018 г. в ресторане Community на набережной Москвы-реки состоялось первое мероприятие из серии «Завтрак с логистом» с основной темой «Логистика клинических исследований в России», организованное компанией COREX.

COREX Logistics исполняется 10 лет

Длинный путь от маленького офиса в Московской области до представительств в пяти странах — России, Ирландии, Украине, Грузии и Беларуси. Что же ждёт дальше?

мы обязательно ответим на ваш вопрос

вы можете написать нам на почту info@corex-depot.com или связаться с нами через форму обратной связи

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.