Corex
01.07.2020

Проведение КИ: контроль в медучреждениях Украины

corexnews
Проведение КИ: контроль в медучреждениях Украины

Как осуществляется контроль за проведением клинических исследований в медучреждениях Украины?

Перед началом исследования на его проведение нужно получить разрешение в Государственном Экспертном Центре МОЗ Украины.

Также свои положительные выводы о целесообразности клинического испытания предоставляет независимая этическая комиссия конкретного учреждения здравоохранения, где будет проводиться исследование. Выводы делаются после внимательного изучения документации Заказчика.

На протяжении всего клинического исследования, а также после его завершения, осуществляются плановые и внеплановые «контрольные проверки качества» в форме инспекций и аудитов.

Эти проверки могут выполнять представители Заказчика, независимые аудиторские компании, Контрактная исследовательская организация, инспекторы Государственного Экспертного Центра Украины, инспекторы ведущих регуляторных органов ЕС, в частности, Европейского Медицинского агентства (ЕМА) в сотрудничестве с регуляторным агентством США (FDA).

По вопросам снабжения и логистики клинических исследований свяжитесь с экспертами COREX Logistics: BD@corex-depot.com


Возврат к списку

вам может быть интересно

ЗАВТРАК С ЛОГИСТОМ ОТ КОМПАНИИ COREX

31 октября состоится очередная встреча из серии «Завтрак с логистом» при поддержке компании COREX, лидера в области логистики клинических исследований в странах Восточной Европы, России, Украины, Грузии и Беларусь.

ТОП-3 бесплатных ресурса

Для работы в области клинических исследований специалистам...

COREX ПОЛУЧАЕТ ОБНОВЛЕННЫЕ

После успешного прохождения аудита по оценке соответствия требованиям ISO 9001:2015 и GDP

мы обязательно ответим на ваш вопрос

вы можете написать нам на почту info@corex-depot.com или связаться с нами через форму обратной связи

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.