Corex
12.05.2020

Введение обязательной цифровой маркировки лекарственных препаратов

corexnews
Введение обязательной цифровой маркировки лекарственных препаратов
В скором времени движение лекарств в России будет полностью отслеживаться благодаря введению обязательной маркировки упаковки лекарственных препаратов.

Готовность отрасли по-разному оценивают участники фарм. рынка и регуляторы. Фармацевтические производители и аптечные сети предупреждают, что систему маркировки в нынешнем виде запустить в установленных сроки невозможно.

Мониторинг движения лекарственных препаратов является частью общенациональной системы маркировки и отслеживания продукции под названием «Честный знак» по направлению «Лекарственные препараты». Специальный цифровой код (Data Matrix, штрих-код) гарантирует подлинность и качество товара. Основная задача данной системы – повышение уровня безопасности потребителей, борьба с контрафактом и некачественными аналогами, изъятие из оборота нелегальных лекарств.

Пилотный проект стартовал в 2017 году. Изначально маркировку лекарств запланировали на январь 2020 года, но затем сроки сдвинули на лето. Теперь же маркировка лекарств станет обязательной с 1 июня 2020 года. В системе уже зарегистрировано 86% всех лекарств, имеющихся в обороте, 94% российских фарм. производителей, промаркировано более 660 млн упаковок. До 2024 года должна произойти всеобщая маркировка в России.

Именно маркировка в рамках клинических исследований стала главной темой «Завтрака с логистом», организованного COREX 31 октября 2019 года в Москве.

Если с лекарственными препаратами более или менее понятен процесс маркировки, то механика ввоза, использования и необходимости маркировки препаратов в рамках клинических исследований до конца не ясна. Представители бизнеса совместно сделали вывод, что Россия не готова к введению обязательной маркировки.

В условиях пандемии коронавируса существуют ограничения на перевозку грузов и перемещение людей, в результате чего фармацевтические компании вынуждены существенно сместить сроки ввода в эксплуатацию оборудования для нанесения кода маркировки в соответствии с российскими требованиями. Также возникает дефицит в аптечных сетях на некоторые жизненно важные лекарственные препараты из-за повышенного спроса, спровоцированного экономической ситуацией. Система на текущем этапе не готова к этому процессу. В связи с этим Всероссийский союз пациентов направил Министру здравоохранения письмо, в котором просит разрешить до 1 января 2021 года производство, поставку, таможенное оформление, выпуск на российский рынок немаркированных лекарственных препаратов согласно ФЗ-№ 462 от 27.12.2019.

Компания COREX готова помочь клиентам в организации процесса обязательной маркировки.

Мы провели основательную подготовительную работу по регистрации, тестированию и подключению к системе маркировки и наладили следующие механизмы работы:
  • Нанесение маркировки для обращения лекарственных средств в системе.
  • Изъятие препаратов из коммерческого оборота с целью его уничтожения.
  • Изъятие препаратов из коммерческого оборота для экспорта.
  • Изъятие препаратов из коммерческого оборота с целью использования в клинических исследованиях.
Для получения консультации отправьте запрос экспертам COREX Logistics: info@corex-depot.com

Возврат к списку

вам может быть интересно

ЮРИЙ ЩАГИН ПРИСОЕДИНЯЕТСЯ К

Юрий приходит в Корекс с должности директора по маркетингу

PHARMA GARDEN | 2018

Мероприятие «Завтрак с логистом» стало первым значимым событием для компании COREX.

COREX И АОКИ

COREX был приглашен на заседание комитета по логистике АОКИ.

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

Напишите нам на почту info@corex-depot.com или свяжитесь с нами через форму обратной связи.

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.