Получение разрешений от Минздрава России и Росздравнадзора

Для ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов, медицинских изделий, ввоза или вывоза человеческих биоматериалов требуются разрешения (лицензии), выдаваемые соответствующими регуляторными органами (Минздравом, Росздравнадзором)

COREX Logistics имеет огромный опыт работы с регуляторными ведомствами. Поэтому мы быстро получаем разрешения и лицензии. Это позволяет доставлять препараты в срок и с полным соблюдением всех требований законодательства.

STAGES OF DRUG DELIVERY
AND BIOMATERIALS:

ПОДГОТОВКА РАЗРЕШЕНИЙ ДЛЯ ВВОЗА МЕДИЗДЕЛИЙ:

при ввозе медизделий для клинических их испытаний;
при ввозе медизделий для клинических испытаний лекарственных препаратов.

ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ / ВЫВОЗ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ЧЕЛОВЕКА:

получение разрешения Минздрава России на ввоз/вывоз образцов человеческих биоматериалов в рамках клинических исследований;
получение разрешения Росздравнадзора на ввоз/вывоз образцов человеческих биоматериалов для лабораторных, научных исследований, постмаркетинговых исследований, исследований медоборудования и т.п.

ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ НА ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ИМПОРТНЫЕ ЛИЦЕНЗИИ):

для клинических исследований (исследуемого препарата, препаратов сравнения, препаратов сопутствующей терапии);
для государственной регистрации лекарственных средств (для доклинических испытаний);
для ввоза по жизненным показаниям конкретного пациента.