Corex
01.07.2020

Проведение КИ: контроль в медучреждениях Украины

corexnews
Проведение КИ: контроль в медучреждениях Украины

Как осуществляется контроль за проведением клинических исследований в медучреждениях Украины?

Перед началом исследования на его проведение нужно получить разрешение в Государственном Экспертном Центре МОЗ Украины.

Также свои положительные выводы о целесообразности клинического испытания предоставляет независимая этическая комиссия конкретного учреждения здравоохранения, где будет проводиться исследование. Выводы делаются после внимательного изучения документации Заказчика.

На протяжении всего клинического исследования, а также после его завершения, осуществляются плановые и внеплановые «контрольные проверки качества» в форме инспекций и аудитов.

Эти проверки могут выполнять представители Заказчика, независимые аудиторские компании, Контрактная исследовательская организация, инспекторы Государственного Экспертного Центра Украины, инспекторы ведущих регуляторных органов ЕС, в частности, Европейского Медицинского агентства (ЕМА) в сотрудничестве с регуляторным агентством США (FDA).

По вопросам снабжения и логистики клинических исследований свяжитесь с экспертами COREX Logistics: BD@corex-depot.com


Back to the list

вам может быть интересно

Федеральный центр лекобеспечения

В Москве появится подотчетный Минздраву «Федеральный центр...

«ЗАВТРАК С ЛОГИСТОМ»: АКТУАЛЬНО ДЛЯ П...

23 ноября прошло второе мероприятие из серии «Завтрак с логистом».

ОДИН ДЕНЬ ИЗ ЖИЗНИ ОТДЕЛА РАЗВИТИЯ БИ...

“Один день из жизни…” это череда интервью, которые кратко рассказывают о внутренней жизни различных отделов COREX.

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

Напишите нам на почту info@corex-logistics.com или свяжитесь с нами через форму обратной связи.

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.