Corex
16.02.2021

Ввезення до України незареєстрованих лікарських препаратів та медичних виробів: корисний вебінар від COREX Ukraine

corexacademy
Ввезення до України незареєстрованих лікарських препаратів та медичних виробів: корисний вебінар від COREX Ukraine

Тема ввезення до України незареєстрованих лікарських препаратів та медичних виробів доволі неоднозначна, враховуючи правки до закону, що регулярно ініціюються Кабінетом Міністрів держави. Щоб розібратися в нюансах, та не потрапити у патове становище, необхідно завжди тримати руку на пульсі, здійснюючи активний моніторинг актуальних змін у вказаній сфері. У цьому допоможе змістовний вебінар, організований компанією COREX Ukraine, який стартує 25 лютого 2021 року о 15-й годині. Його учасникам надається можливість доповнити, конкретизувати та значно розширити базу знань на тему безпроблемного транспортування незареєстрованих лікарських препаратів на митну територію України. 


Захід принесе практичну користь працівникам фармацевтичного сектору, а також

стане у пригоді фахівцям, що беруть участь в доклінічних та клінічних дослідженнях


Спікери, серед яких присутні дипломовані юристи та професійні інженери-логісти, зосередяться на наступних питаннях:

  1. Способи ввезення незареєстрованих життєво необхідних препаратів та медичних виробів на територію України.

  2. Варіативні шляхи транспортування незареєстрованих ліків (реагентів, субстанцій, тощо).

  3. Розгляд актуальних питань за допомогою методу кейсів (ситуативних прикладів).

  4. Подолання можливих складнощів та шляхи вирішення проблемних моментів.

  5. Обговорення регуляторних аспектів ввезення ліків та медичних виробів. 

Окрім іншого, у фіналі фахівці COREX Ukraine організують веб-інтерв’ю, де нададуть кваліфіковану допомогу стосовно ввезення незареєстрованих медвиробів та лікарських препаратів, починаючи з юридичних та закінчуючи митними нюансами. 


Кожен слухач вебінару у будь-який час зможе повернутися до відеозапису зустрічі та

уточнити визначальні аспекти


Чому цій темі надається настільки важливе значення? Для кращого розуміння має сенс розглянути питання більш детально та комплексно.

Історія питання

Механізм ввозу незареєстрованих лікарських препаратів, реагентів та субстанцій неодноразово змінювався унаслідок об’єктивних причин: недосконалість правових актів ускладнювала транспортування речовин, необхідних для клінічних випробувань, гальмувала розробку та виготовлення імпортозаміщуючих ліків, а партії препаратів для терапії рідкісних захворювань обкладалися невиправдано високим податком. Як те, так і інше негативно відображалося на економіці країни, ставило під загрозу здоров'я громадян, а також давало простір залученню корупційних схем. Щоб уникнути вищеназваних негативних факторів, Міністерство охорони здоров'я України вносило поправки до порядку, що регулює порядок ввезення на територію держави незареєстрованих ліків.

У 2011 році негативне сальдо зовнішньоторгового балансу фармацевтичного сектору невпинно збільшувалося. Причиною неконструктивних змін, зокрема, стала практична неможливість імпортозаміщення, тобто виготовлення ліків-дженериків на теренах України, для реалізації населенню за прийнятними цінами. Тому уряд видав наказ з відповідними поправками до порядку, які чітко регулюють ввезення на територію держави препаратів, субстанцій, реагентів та інших речовин для медично-наукових дослідів та розробок за пільговими умовами.

У 2015 році порядок ввезення знову дещо змінився та діяв до серпня 2020 року включно. Потреба у корегуванні закону виникла після того, як в Україні та світі погіршилася епідеміологічна ситуація. Тому з 25 серпня 2020 року діє наказ з важливими поправками до правил ввозу незареєстрованих ліків на українські землі, завізований міністром охорони здоров'я Максимом Степановим.

Ключові зміни у правилах ввозу

Поправки набувають актуальності з моменту публікації наказу на сайті Міністерства охорони здоров'я (дату зазначено вище). Незареєстровані лікарські засоби допускається ввозити до нашої держави у наступних випадках:

  • Хімічні, фізичні, біологічні, мікробіологічні, фармакологічні, токсикологічні та інші види наукових досліджень.

  • Клінічні випробування.

  • Виставкові екземпляри.

  • Препарати, що підлягають державній реєстрації.

  • Забезпечення підрозділів збройних сил, а також медичне забезпечення  військовослужбовців.

  • Для запобігання стихійного лиха, катастроф, епідемій.

  • Індивідуальне використання.

  • Терапія орфанних захворювань.

  • Державна закупівля.

Деякі моменти вимагають додаткового пояснення, що обов’язково буде зроблено у рамках вебінару. 


Варто зазначити, що вказані правки до закону є вельми корисними для суспільства,

адже у результаті помітно активується імпортозаміщення, а ліки стануть більш

доступними для населення


Перелік необхідних документів

Законне потрапляння незареєстрованих лікарських засобів на територію України можливе лише при наявності оформлених належним чином документів (листів, інвойсів, фінансових звітностей, тощо). 

Якщо вас цікавить, що саме передбачає кожен з них, а також нюанси підготовки, кваліфікований спеціаліст компанії COREX Ukraine надасть вичерпну відповідь по кожному пункту, до якого виникнуть питання. 

Вебінар на тему «Ввезення до України незареєстрованих лікарських препаратів та медичних виробів» являє собою розгалужений віртуальний гайд, що дозволить розглянути процес у деталях та за дві години отримати готові рішення і перевірені алгоритми для ефективної роботи. 



Повернення до списку

Вам буде цікаво

Клінічні дослідження в Україні:

Клінічні дослідження допомагають знайти ефективні методи лікування для порятунку тисяч людей по всьому світу.

COREX Logistics стала наглядовим член...

Якість і безпека клінічних досліджень - пріоритет COREX, тому ми прагнемо вивести цю галузь на новий рівень.

зв’яжіться з нами

Напишіть нам на пошту info@corex-depot.com або зв’яжіться з нами через форму зворотнього зв’язку.

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.