Corex
09.07.2020

Клинические исследования в Украине: развивающийся рынок

corexnews
Клинические исследования в Украине: развивающийся рынок

Клинические исследования помогают найти эффективные методы лечения для спасения тысяч людей по всему миру. Украина — новый рынок для КИ, быстро развивающийся в силу активной поддержки отрасли государством. Эта страна обладает рядом конкурентных преимуществ для спонсоров и исследовательских организаций.

Перспективы рынка

В первую очередь в числе конкурентных факторов выделяют многочисленный пул мотивированных и квалифицированных медицинских специалистов, знакомых со стандартами качественной медицинской практики, а также хорошо оснащенные медицинские учреждения. Однако не только врачи, но и пациенты позитивно настроены к участию в клинических исследованиях, так как это позволяет им получить доступ к новым методам лечения, недоступным через Национальную систему здравоохранения. Среди населения значительная доля является наивной в широком спектре терапевтических областей (то есть не получала лечения препаратами) — это открывает широкие перспективы для рекрутинга.

Кроме того, по сравнению с США и Западной Европой, Украина предлагает более доступные расценки. Тем не менее, местные специалисты работают по стандартам Европейского Союза. За последнее десятилетие Украина предприняла значительные шаги по гармонизации своего законодательства и урегулирования тех его аспектов, что касаются проведения клинических испытаний, в соответствии с законодательством ЕС. Украина - приоритетный партнер ЕС. Это означает, что она получает финансовую и административную поддержку, стимулирующую рост экономики страны. Вкупе с приверженностью властей снижению бюрократических барьеров это стало хорошим предзнаменованием для дальнейшего роста числа международных клинических исследований, проводимых в Украине. На сегодняшний день ведущими терапевтическими направлениями являются онкология, неврология и психиатрия, а также дерматология и эндокринология. В некоторых ситуациях проходящий испытания препарат может помочь людям пережить болезнь или существенно улучшить качество их жизни.

Условия проведения КИ

В Украине клинические исследования разрешено проводить только в утвержденных медицинских учреждениях, лицензированных для медицинской практики и обладающих свидетельством об аккредитации, выданным Минздравом страны. Спонсор или клиническая исследовательская организация должны получить два разрешающих документа: приказ Министерства здравоохранения Украины, одобряющий протокол испытания, и заключение местной комиссии по этике медицинского учреждения, где будет проводиться исследование.

Высокий уровень исследований, проводимых в Украине, неоднократно подтверждался проверками Европейского агентства по лекарственным средствам и Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США. Порядок проведения исследований в Украине соответствует международным стандартам. Прежде чем клинические исследования будут одобрены и начаты, потребуется протестировать экспериментальные разработки в лабораторных условиях для оценки эффективности и безопасности препаратов. Если результаты этих процессов будут позитивными, регулирующий орган одобрит клинические исследования на людях. Они включают в себя четыре фазы, позволяющие комплексно оценить эффективность препарата, подобрать оптимальную дозировку и выявить побочные эффекты.

Пациенты, которые решают принять участие в клинических испытаниях, руководствуются рядом факторов. Во-первых, это доступ к новейшим лекарственным препаратам, пока еще не поступившим в продажу (этот пункт особенно актуален, если речь идет о лечении рака). Во-вторых, пациентов полностью обеспечивают дополнительными препаратами для базисной терапии, избавляя от необходимости платить за них. Многим пациентам участие в клинических исследованиях позволяет занять более активную позицию в процессе собственного лечения. Наконец, некоторым пациентам нравится осознавать, что они стали частью медицинского прорыва и внесли вклад в спасение жизней тысяч людей. Важно отметить, что участники имеют полное право выйти из процесса испытаний на любой стадии, а соглашение, подписанное пациентом, предусматривает страховку на всех этапах испытаний.

Будущее КИ в Украине

Дальнейшее развитие сферы клинических исследований в Украине предоставит преимущество врачам, стремящимся улучшить состояние своих пациентов и расширить опыт работы с новыми препаратами. Кроме того, развитие КИ и привлечение международных спонсоров приносят значительную экономическую выгоду, способствуют обучению и повышению квалификации медицинских работников в стране.

За последнее десятилетие Украина предприняла ряд позитивных мер по повышению своей привлекательности как места проведения клинических исследований. В первую очередь, на уровне экономических и законодательных реформ. Дальнейшие шаги должны быть направлены на устранение оставшихся административных барьеров — в частности, проблем, связанных с НДС на лекарства и клинические поставки. Также Украине следует продолжать реформу политических и экономических институтов в соответствии с европейскими стандартами. Устранение бюрократических барьеров для исследователей ускорит процессы утверждения и сроки проведения испытаний. Кроме того, необходимо уделять больше внимания повышению осведомленности пациентов о преимуществах клинических исследований, чтобы поощрять участие в них более широких кругов населения. Среди недавних мер, предпринятых в этом направлении, следует упомянуть создание Украинской ассоциации клинических исследований.

В целом, будущее сектора КИ в Украине выглядит позитивным: ведущие фармацевтические компании в последние годы успешно завершили испытания, демонстрирующие потенциал Украины как ключевого места проведения клинических исследований.

COREX Logistics: ваш надежный партнер по логистике КИ в Украине

Компания COREX Logistics разрабатывает индивидуальные решения для поддержки клинических исследований в Украине. Наша команда экспертов занимается клиническими поставками и оказывает соответствующие стандартам GxP логистические услуги для фармацевтических и исследовательских компаний, проводящих исследования в Украине. В 2019 году COREX Logistics расширила свою деятельность на территории страны, создав специализированный логистический хаб в Киеве.


По вопросам снабжения и логистики клинических исследований свяжитесь с экспертами COREX Logistics:
info@corex-depot.com.


для запросов по Европе: 353 01 903 6076
для запросов по России и странам СНГ: +7 499 647 5941
для запросов по Украине: +38 044 495 6041
Возврат к списку

вам может быть интересно

ЛОГИСТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ КОРЕКС, ОБСЛУЖ...

Логистика материалов клинических исследований – небольшая, но очень важная составляющая процесса разработки и выведения на рынок новых эффективных лекарств.

КОРЕКС ПРИНИМАЕТ УЧАСТИЕ В КОНКУРСЕ &...

WWW.COREX-DEPOT.COM выдвинут в номинации Лучший сайт Рунета в конкурсе “Золотой сайт». «Золотой сайт» - ключевой конкурс интернет-проектов в Рунете, награждающий лучшие из них статуэтками Золотого Кибермастера с 1997 года. На протяжении этих лет, председателями жюри были Артемий Лебедев, Алекс Экслер, Антон Носик и Сергей Плуготаренко и другие звезды Рунета.

КОРЕКС ПРИНИМАЕТ УЧАСТИЕ В КОНКУРСЕ Р...

Веб сайт компании КОРЕКС принимает участие в конкурсе Рейтинг Рунета 2016!

мы обязательно ответим на ваш вопрос

вы можете написать нам на почту info@corex-depot.com или связаться с нами через форму обратной связи

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.