Corex
22.07.2020

Клінічні дослідження в Україні: ринок, що розвивається

ukraine
Клінічні дослідження в Україні: ринок, що розвивається



Клінічні дослідження допомагають знайти ефективні методи лікування для порятунку тисяч людей по всьому світу. Україна — новий ринок для КД, що швидко розвивається в силу активної підтримки галузі державою. Ця країна має низку конкурентних переваг для спонсорів і дослідницьких організацій.


Перспективи ринку

В першу чергу в переліку конкурентних факторів виділяють численний пул мотивованих і кваліфікованих медичних фахівців, знайомих зі стандартами якісної медичної практики, а також добре оснащені медичні установи. Однак не тільки лікарі, а й пацієнти позитивно налаштовані до участі в клінічних дослідженнях, оскільки це дозволяє їм отримати доступ до нових методів лікування, недоступним через Національну систему охорони здоров’я. Серед населення значна частка є наївною в широкому спектрі терапевтичних областей (тобто не отримувала лікування препаратами) — це відкриває широкі перспективи для рекрутингу.

Крім того, в порівнянні з США і Західною Європою, Україна пропонує більш доступні розцінки. Проте місцеві фахівці працюють за стандартами Європейського Союзу. За останнє десятиліття Україна зробила значні кроки по гармонізації свого законодавства та врегулювання тих його аспектів, що стосуються проведення клінічних випробувань, відповідно до законодавства ЄС. Україна — пріоритетний партнер ЄС. Це означає, що вона отримує фінансову й адміністративну підтримку, яка стимулює зростання економіки країни. Укупі з прихильністю влади до зниження бюрократичних бар’єрів це стало гарною ознакою для подальшого зростання числа міжнародних клінічних досліджень, що проводяться в Україні. На сьогодні провідними терапевтичними заходами є онкологія, неврологія і психіатрія, а також дерматологія й ендокринологія. У деяких ситуаціях проходить випробування препарат може допомогти людям пережити хворобу або істотно поліпшити якість їх життя.


Умови проведения КД

В Україні клінічні дослідження дозволено проводити тільки в затверджених медичних установах, ліцензованих для медичної практики та тих, що володіють свідоцтвом про акредитацію, виданим МОЗ країни. Спонсор або клінічна дослідницька організація повинні отримати два дозвільних документа: наказ Міністерства охорони здоров’я України, протокол ухвали випробування, і висновок місцевої комісії з етики медичного закладу, де буде проводитися дослідження.

Високий рівень досліджень, що проводяться в Україні, неодноразово підтверджувався перевірками Європейського агентства з лікарських засобів та Управління з контролю за якості харчових продуктів і лікарських засобів США. Порядок проведення досліджень в Україні відповідає міжнародним стандартам. Перш ніж клінічні дослідження буде схвалено і розпочато, потрібно протестувати експериментальні розробки в лабораторних умовах для оцінки ефективності та безпеки препаратів. Якщо результати цих процесів будуть позитивними, регулюючий орган схвалить клінічні дослідження на людях. Вони містять чотири фази, які дозволяють комплексно оцінити ефективність препарату, підібрати оптимальне дозування і виявити побічні ефекти.

Пацієнти, які вирішують взяти участь в клінічних випробуваннях, керуються низкою факторів. По-перше, це доступ до новітніх лікарських препаратів, які поки ще не надійшли в продаж (цей пункт особливо актуальний, якщо мова йде про лікування раку). По-друге, пацієнтів повністю забезпечують додатковими препаратами для базисної терапії, позбавляючи від необхідності платити за них. Багатьом пацієнтам участь в клінічних дослідженнях дозволяє зайняти більш активну позицію в процесі власного лікування. Нарешті, деяким пацієнтам подобається усвідомлювати, що вони стали частиною медичного прориву і внесли вклад в порятунок життів тисяч людей. Важливо відзначити, що учасники мають повне право вийти з процесу випробувань на будь-якій стадії, а угода, підписана пацієнтом, передбачає страховку на всіх етапах випробувань.


Майбутнє КД в Україні

Подальший розвиток сфери клінічних досліджень в Україні надасть перевагу лікарям, які прагнуть поліпшити стан своїх пацієнтів і розширити досвід роботи з новими препаратами. Крім того, розвиток КД і залучення міжнародних спонсорів приносять значну економічну вигоду, сприяють навчанню та підвищенню кваліфікації медичних працівників в країні.

За останнє десятиліття Україна зробила ряд позитивних заходів щодо підвищення своєї привабливості як місця проведення клінічних досліджень. В першу чергу, на рівні економічних і законодавчих реформ. Подальші кроки повинні бути спрямовані на усунення решти адміністративних бар’єрів зокрема, проблем, пов’язаних з ПДВ на ліки та клінічними поставками. Також Україні слід продовжувати реформу політичних і економічних інститутів відповідно до європейських стандартів. Усунення бюрократичних бар’єрів для дослідників прискорить процеси затвердження та терміни проведення випробувань. Крім того, необхідно приділяти більше уваги підвищенню обізнаності пацієнтів про переваги клінічних досліджень, щоб заохочувати участь в них більш широких кіл населення. Серед недавніх заходів, вжитих у цьому напрямку, слід згадати створення Української асоціації клінічних досліджень.

В цілому, майбутнє сектора КД в Україні виглядає позитивним: провідні фармацевтичні компанії в останні роки успішно завершили випробування, які демонструють потенціал України як ключового місця проведення клінічних досліджень.


COREX Logistics: ваш надійний партнер з логістики КД в Україні

Компанія COREX Logistics розробляє індивідуальні рішення для підтримки клінічних досліджень в Україні. Наша команда експертів займається клінічними поставками та надає відповідні стандартам GxP логістичні послуги для фармацевтичних і дослідницьких компаній, які проводять дослідження в Україні. У 2019 COREX Logistics розширила свою діяльність на території країни, створивши спеціалізований логістичний хаб в Києві. Зв’яжіться з нами, щоб отримати більше інформації про те, як ми можемо підтримати ваш проект. Надішліть листа електронною поштою з деталями запиту на адресу info@corex-depot.com.


для запитів по Європі: +353 01 903 6076

для запитів по Росії та країнам СНД: +7 499 647 5941

для запитів по Україні: +38 044 495 6041



Повернення до списку

Вам буде цікаво

Клінічні дослідження в Україні:

Клінічні дослідження допомагають знайти ефективні методи лікування для порятунку тисяч людей по всьому світу.

COREX Logistics стала наглядовим член...

Якість і безпека клінічних досліджень - пріоритет COREX, тому ми прагнемо вивести цю галузь на новий рівень.

НОВА ПОСЛУГА

В умовах пандемії коронавіруса багато медичних закладів в Україні

ми обов'язково відповімо на ваше запитання

ви можете написати нам на пошту info@corex-depot.com або зв'язатися з нами через форму зворотного зв'язку

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.