В Україні функціонують територіальні комісії з етичних питань відповідно до чинного законодавства, які є автономними органами, що існують при лікувально-профілактичних закладах, в яких займаються клінічними випробуваннями. До їх складу входять фахівці з різних галузей медицини, а також з інших сфер, представники громадськості, які здійснюють контроль за дотриманням прав і безпеки досліджуваних.
Яким чином Комісії з етичних питань реалізують обов’язки на практиці:
До моменту початку тестування вивчають всю документацію на предмет дотримання балансу ризиків і користі проведення тестування, а також в кінцевому підсумку надають свій висновок.
В ході випробування комісії проводять аналіз інформації, що надходить про досліджуваний препарат, а також про всі зміни в протоколі та процедурах, які виникають в ході тестування. Надають відповідні рекомендації замовнику.
Проводять засідання на регулярній основі, на яких детально аналізують отриману інформацію про виявлені в ході дослідження відхилень від протоколу, побічні явища та інших аспектах.
До комісій можуть звертатися пацієнти з усіх питань, сумнівам і за консультаціями.
Всі дії комісій в обов’язковому порядку документуються та надаються в разі потреби на вимогу відповідним органам або особам для аудиту і перевірки.
Все Незалежні Етичні комісії в клінічних дослідженнях в Україні формують власні склади, процедури, функції відповідно до міжнародних стандартів Належної клінічної практики — ICH GCP, і вимогам законодавства України.
У цьому році компанії COREX Logistics виповнюється 10 років - вагоме досягнення для компанії.
Клінічні дослідження допомагають знайти ефективні методи лікування для порятунку тисяч людей по всьому світу.
В умовах пандемії коронавіруса багато медичних закладів в Україні
ви можете написати нам на пошту info@corex-depot.com або зв'язатися з нами через форму зворотного зв'язку
This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.