Corex
23.07.2020

Комісії з питань етики в Україні

ukraine
Комісії з питань етики в Україні


В Україні функціонують територіальні комісії з етичних питань відповідно до чинного законодавства, які є автономними органами, що існують при лікувально-профілактичних закладах, в яких займаються клінічними випробуваннями. До їх складу входять фахівці з різних галузей медицини, а також з інших сфер, представники громадськості, які здійснюють контроль за дотриманням прав і безпеки досліджуваних.

Яким чином Комісії з етичних питань реалізують обов’язки на практиці:

  • До моменту початку тестування вивчають всю документацію на предмет дотримання балансу ризиків і користі проведення тестування, а також в кінцевому підсумку надають свій висновок.

  • В ході випробування комісії проводять аналіз інформації, що надходить про досліджуваний препарат, а також про всі зміни в протоколі та процедурах, які виникають в ході тестування. Надають відповідні рекомендації замовнику.

  • Проводять засідання на регулярній основі, на яких детально аналізують отриману інформацію про виявлені в ході дослідження відхилень від протоколу, побічні явища та інших аспектах.

  • До комісій можуть звертатися пацієнти з усіх питань, сумнівам і за консультаціями.

  • Всі дії комісій в обов’язковому порядку документуються та надаються в разі потреби на вимогу відповідним органам або особам для аудиту і перевірки.

Все Незалежні Етичні комісії в клінічних дослідженнях в Україні формують власні склади, процедури, функції відповідно до міжнародних стандартів Належної клінічної практики — ICH GCP, і вимогам законодавства України.

Повернення до списку

Вам буде цікаво

Клінічні дослідження в Україні:

Клінічні дослідження допомагають знайти ефективні методи лікування для порятунку тисяч людей по всьому світу.

COREX Logistics стала наглядовим член...

Якість і безпека клінічних досліджень - пріоритет COREX, тому ми прагнемо вивести цю галузь на новий рівень.

НОВА ПОСЛУГА

В умовах пандемії коронавіруса багато медичних закладів в Україні

ми обов'язково відповімо на ваше запитання

ви можете написати нам на пошту info@corex-depot.com або зв'язатися з нами через форму зворотного зв'язку

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.