Corex
23.07.2020

Комісії з питань етики в Україні

ukraine
Комісії з питань етики в Україні


В Україні функціонують територіальні комісії з етичних питань відповідно до чинного законодавства, які є автономними органами, що існують при лікувально-профілактичних закладах, в яких займаються клінічними випробуваннями. До їх складу входять фахівці з різних галузей медицини, а також з інших сфер, представники громадськості, які здійснюють контроль за дотриманням прав і безпеки досліджуваних.

Яким чином Комісії з етичних питань реалізують обов’язки на практиці:

  • До моменту початку тестування вивчають всю документацію на предмет дотримання балансу ризиків і користі проведення тестування, а також в кінцевому підсумку надають свій висновок.

  • В ході випробування комісії проводять аналіз інформації, що надходить про досліджуваний препарат, а також про всі зміни в протоколі та процедурах, які виникають в ході тестування. Надають відповідні рекомендації замовнику.

  • Проводять засідання на регулярній основі, на яких детально аналізують отриману інформацію про виявлені в ході дослідження відхилень від протоколу, побічні явища та інших аспектах.

  • До комісій можуть звертатися пацієнти з усіх питань, сумнівам і за консультаціями.

  • Всі дії комісій в обов’язковому порядку документуються та надаються в разі потреби на вимогу відповідним органам або особам для аудиту і перевірки.

Все Незалежні Етичні комісії в клінічних дослідженнях в Україні формують власні склади, процедури, функції відповідно до міжнародних стандартів Належної клінічної практики — ICH GCP, і вимогам законодавства України.

Повернення до списку

Вам буде цікаво

Ми відкриваємо COREX Academy!

За 10 років розвитку COREX Logistics ми набули досвід і накопичили ідеї, якими хочемо поділитися з вами.

Компанії COREX Logistics виповнюється...

У цьому році компанії COREX Logistics виповнюється 10 років - вагоме досягнення для компанії.

Ввезення до України незареєстрованих ...

Тема ввезення до України незареєстрованих лікарських препаратів та медичних виробів доволі неоднозначна, враховуючи правки до закону, що регулярно ініціюються Кабінетом Міністрів держави. Щоб розібратися в нюансах, та не потрапити у патове становище, необхідно завжди тримати руку на пульсі, здійснюючи активний моніторинг актуальних змін у вказаній сфері. У цьому допоможе змістовний вебінар, організований компанією COREX Ukraine, який стартує 25 лютого 2021 року о 15-й годині. Його учасникам надається можливість доповнити, конкретизувати та значно розширити базу знань на тему безпроблемного транспортування незареєстрованих лікарських препаратів на митну територію України.

зв’яжіться з нами

Напишіть нам на пошту info@corex-depot.com або зв’яжіться з нами через форму зворотнього зв’язку.

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy. Read More.